Стартовали доклинические испытания первого российского костного цемента

На базе инжинирингового центра РНИМУ имени Н.И. Пирогова стартовали доклинические испытания первого отечественного костного цемента. Разработка ученых РГУ нефти и газа (НИУ) имени И.М. Губкина решает давнюю проблему мировой травматологии: традиционные импортные аналоги «запирают» до 90% антибиотика внутри себя, не давая ему работать. Новый материал обеспечивает более эффективное поступление лекарства в рану. Подробности о составе материала и методологии испытаний приводятся в официальном пресс-релизе Губкинского университета.

Микробиологические исследования костного цемента уже проведены в бактериологической лаборатории ГКБ имени В.П. Демихова, его взаимодействие с клеточными культурами и животными изучалось на базе РНИМУ.

Секрет инновации заключается в составе композита. Российские химики закрепили антибиотик и антисептик на нановолокнах целлюлозы. Антисептик убивает бактерии, а целлюлоза создает внутри цемента сеть микроскопических каналов.

«Благодаря целлюлозе мы получили эффект «водопровода» внутри цемента – антибиотик теперь не сидит мертвым грузом, а поступает прямо в рану», — объясняет заведующий кафедрой физической и коллоидной химии Губкинского университета Владимир Винокуров.

Проект реализуется по гранту Минздрава в рамках нацпроекта «Новые технологии сбережения здоровья». Примечательно, что лаборатория материаловедения Губкинского университета более десяти лет занималась разработкой полимерных систем для нефтегазовой отрасли и лишь в 2020 году перепрофилировала часть исследований на медицину. Причиной стал макроэкономический тренд: уход западных поставщиков создал критическую зависимость на рынке травматологии и ортопедии.

«Ежегодно десятки тысяч пациентов с гнойными осложнениями после эндопротезирования или синдромом диабетической стопы рискуют остаться без конечностей, — комментирует руководитель Центра гнойной хирургии ГКБ имени В.П. Демихова Владимир Оболенский. — Импортные аналоги дороги и не везде доступны. Наш цемент сделает терапию рутинной и спасет тысячи людей от инвалидности».

Ключевая особенность текущих доклинических испытаний — их статус. Исследователи планируют провести все проверки в 2026 году строго согласно национальным стандартам. Если материал подтвердит соответствие требованиям, клинические испытания на добровольцах могут не потребоваться. Препарат получит разрешение сразу после лабораторных проверок.

Как отметил доцент кафедры травматологии и ортопедии РУДН Денис Римашевский, такой подход сокращает время выхода материала, что критично для снижения летальности при перипротезной инфекции.

После завершения всех испытаний отечественный костный цемент поступит в клиники, снизив зависимость от импорта и дав хирургам мощное оружие против послеоперационных осложнений — главной причины ампутаций конечностей в травматологии.

Российские ученые предложили альтернативу антибиотикам в птицеводстве

Российские химики нашли в морских звездах новые полезные молекулы

В России создали новое вещество, помогающее лечить онкологию светом

Подписывайтесь и читайте «Науку» в MAX